不靠谱的生物物理治疗仪器
2018-01-03 来源:南宁晚报
新兴医疗仪器设备不断改善人们的就医体验,但在生活中,部分仪器设备存在伪科学或者名不副实的问题。近日,网上有不少关于国家禁止使用生物物理治疗仪的新闻,这到底是怎么回事?南宁的情况如何?
新闻背景 检测仪器被爆不靠谱
去年12月份,央广中国之声报道称,从德国引进的两款仪器,被各大医院广泛用于过敏源检测。但有国外论文认为,此类生物物理治疗仪器不靠谱,甚至有论文称该技术是伪科学。记者亲自体验检测后,发现检测结果不准确,一些不是过敏源的食物却被认定为过敏源,检测效果和准确度备受争议。
对此,国家食药总局、国家卫计委下发文件,要求禁止使用此类仪器检测过敏源,并对两种产品的注册申请予以驳回。但近期的调查发现,仍有不少医院在违规使用此类仪器检测过敏源。针对此情况,国家相关部门进行排查发现,该类产品审批范围仅限“临床用于患者过敏性疾病的辅助治疗”,并没有批准其用于过敏源检测等用途,国家卫计委要求,不得将仪器用于违规用途。
记者调查 走访暂时无发现
记者从网上搜索并发现,《国家卫生计生委办公厅关于通报生物物理治疗仪有关情况的函》国卫办医函﹝2017﹞1064号上写道:“对于医疗器械注册证过期后生产的产品,医疗机构应当立即停止使用;对于在医疗器械注册证有效期内生产的产品,医疗机构应当严格按照注册的适用范围使用。”
记者在招标网上看到,从2003年到2017年11月份,区内的桂林、北海、贵港、梧州等个别医院通过招标中心采购生物物理治疗仪。只有注册会员才能了解相关情况,所以未注册会员的记者并不清楚这些医院是否已经采购生物物理治疗仪并使用。
那么,南宁是否有医院还在使用这些仪器?记者在几家三甲、二甲医院走访时,并没有看到生物物理治疗仪的相关宣传简介。在说到国家卫生计生委的那份通报时,医务人员表示从网上看到了,但是并不愿意接受采访。
在西乡塘区一家三甲医院,一名相关负责人告诉记者,该医院从来就没有采购过这类器械,目前,该医院做过敏源检测通过两种方式:一种是皮肤点测试验,这种方法是把微量过敏源提取液滴在手腕皮肤上进行检测;另一种就是通过抽血检测。
医生建议 抽血检测最简单
大四学生小晓说,她每次被蚊子咬之后浑身长湿疹,感觉自己对蚊子过敏。来南宁读书后,她没少因过敏烦恼。前天,她到学校对面的一家二甲医院检测过敏源时,外科大夫表示可以测,但是只能查常规的十几种,超出这个范围就检查不出来了。“医生说抽血,然后通过仪器检测。”小晓说,据她观察,当天前来检测过敏源的患者不是很多。
就读于广西大学的小李同学说,去年11月曾经在一家皮肤科医院做过相关检测,当时好几个检查一起做,只能排除对什么不过敏,并不能完全检测出准确的过敏源。“常规的那几项比较便宜,但是查的内容越多收费就越贵。”
一家大型三甲医院的相关负责人称,过敏源检测的成本比较高,过敏源有成百上千种,很难做全,如果全部项目都要做,少则几百多则上千元,对于患者来说负担较大。他建议通过最简单的抽血方法检测。
编辑点评
去年下半年开始,中国之声多次对一款从德国引进的过敏源检测仪器发出了质疑的声音,各界专家学者的质疑声也不绝于耳。日前,食药监总局已经叫停了对该产品的注册。去年十二月,中国之声再次爆出了很多医院仍在使用该仪器的新闻,引发了全社会的强烈关注。此次地方记者的暗访,未发现违规使用的情况,表明相关部门在该领域的打击力度还是相当强劲的。