公司在做便携心电测试仪。不知道需要做哪些认证和要遵循哪些标准?有知道的坛友么??
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3C认证是必须的
生产企业ISO认证,同时申请ISO13485,环境认证是必须的。
是医疗器械。但是那种一般用,不是专业用的那种。是移动医疗,蓝牙跟手机连接的那种
至少三个认证:3C、计量和药监。
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