PIC_S_PIC_SGMP与中国GMP的比较研究-嵌入式开发相关资料下载-EEWORLD下载中心

文档简介

目的介绍药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)和PIC/SGMP,比较PIC/SGMP和中国

GMP(98修订)的差异。方法从历史变革、机构与运行机制、宗旨以及PIC/SGMP的影响来阐述PIC/S;从人员、硬件、软件等方面来比较PIC/SGMP与中国GMP。结果PIC/S在药品领域倡导GMP标准、检查一致以及互认,促进了GMP发展。结论PIC/SGMP是国际上高水平的GMP。

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