2018年07月13日 | 耐辐射安全认证器，有效保障患者的安全性

2018-07-13

北京—2018年7月12日—Maxim 宣布推出DS28E83 DeepCoverÒ安全认证器，帮助医疗设备设计者有效保护外科工具的数据，使其不受存储器损坏、灭菌过程中高能γ辐射的影响，同时通过安全工具使用管理及防伪等能力保证工具安全。作为业界首款专为γ射线灭菌设计的安全认证方案，器件可有效增强患者的安全保障，且同时支持基于椭圆曲线数字签名算法 (ECDSA) 和安全散列算法256 (SHA-256)的加密功能。1-WireÒ接口支持简单地集成到设计中。

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医疗设备制造商通常利用γ射线或电子束工艺对专用的外科工具或传感器进行消毒。任何工艺中使用的高辐射量都会破坏和损毁电子医疗设备中用于自动识别、校准和数据制造的标准非易失存储器 (NVM)。这可能会威胁到医疗设备数据和患者的安全，而这两者对医疗设备制造商都至关重要。

DS28E83安全认证器集成耐辐射NVM，可防止灭菌期间的数据丢失。凭借这种性能，设备设计者能够实施经济的防护措施，防止非法的重复使用以及售后市场的设备伪造。通过允许使用γ射线或电子束对电子外科仪器进行灭菌，DS28E83可大大增强患者的安全保障。通过行业标准及应用高效的椭圆曲线、公钥加密进行安全认证，可保护患者不受非法的伪造设备或意外重复使用等相关风险的威胁。凭借Maxim的单触点1-Wire接口，该IC很容易集成到客户的设计中，可理想用于医疗外科工具和传感器应用。

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主要优势

· 增强患者的安全保障：可靠的NVM能够承受高达75kGy (千戈瑞) 辐射照射，支持γ射线和电子束医疗灭菌

· 设备伪造、滥用、安全漏洞保护：

§ ECDSA P256非对称安全认证

§ SHA-256基于散列的信息验证代码 (HMAC) 对称密钥安全认证

§ 符合美国国家标准与技术研究院特刊 (NIST SP) 的800-90B标准，可兼容用于ECDSA签名和HMAC操作的真随机数发生器

§ 提供一个带有可选认证控制的通用输入/输出 (GPIO) 引脚，为安全开关提供选择

§ 10kb安全存储器，用于密钥、证书和用户数据

§ 采用唯一的出厂程序、只读序列号，用于工具识别和加密操作

· 易于集成：单触点、1-Wire接口支持用于数据、信号和电源的单路连接，同时针对与仪器接触受限的外科工具，可有效减少设计中的元器件数量

评价

· “在此之前，制造商没有办法选择商用的方法将安全和非易失存储器集成到需要经过γ射线或电子束消毒的产品之中。”Maxim Integrated微处理器与安全产品事业部资深业务经理Nathan Sharp表示：“DS28E83结合这两项重要能力，有助于保护患者免受感染，允许外科工具按照最高标准进行灭菌。此外，安全认证有助于在医疗实践中验证设备的质量，并帮助设备实现最高等级的精密度。”

供货及价格

· DS28E83的价格为1.22美元 (1000片起，美国离岸价)；可通过Maxim网站及特许经销商购买

DS28E83EVKIT# 评估板，价格为65美元

耐辐射安全认证器医疗外科工具

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