2018年07月24日 | 妞诺科技开创脑电行业新模式，神经类疾病患者的福音

在首次接受采访时，她形容自己是一个“爱折腾的人”。

从2011年开始，妞诺科技CEO戴珅懿就在创业的路上折腾，做过成瘾治疗，也做过体育互联网。但曾在浙江大学脑科学跨学科培养项目中主攻脑电算法的戴珅懿却告诉记者，她一直在等待一个机会，一个脑电创业的机会。

脑科学的发展离不开技术的突破，近20年硬件技术的长足发展（智能化、小型化），云存储和大数据运算的突飞猛进，均成为了脑电行业发展的“助推器”。尤其到了2014年，这一年被誉为“中国创业元年”，中国大地上掀起了大众创业的热潮，大量的资本开始支持高科技团队的创业，加上之前创业项目的经验、人脉和资金的积累，戴珅懿猛然发现，这个她等待已久的脑电创业机会来了，于是，她再次冲进了新项目创业的浪潮。

妞诺科技创始人兼CEO戴坤懿

拉上两位在浙大合作搞科研十多年的好友——刘俊飙和王爽，戴珅懿迅速成立了妞诺科技，正式踏上脑电的创业之路。

刘俊飙是浙大信电系电路与系统专业博士，主攻嵌入式系统应用，拥有丰富的连续创业经验，妞诺是其第四个创业项目；王爽是浙江大学教授＆博导，浙医二院神经内科癫痫病区副主任，担任中国抗癫痫协会理事、青年委员，中国医师协会神经病学分会青年委员，国际抗癫痫联盟，转化研究工作组成员，美国抗癫痫协会会员，拥有丰富的医生资源。

事实上，妞诺成立之初，团队希望的是可以相对轻量化地启动项目，尝试从轻量级的消费级市场出发，来摸索可行的商业模式。他们曾尝试过开发一些脑电算法和定制模块来帮助别人开发消费级脑电产品，也曾为空军的驾驶员和工厂一线工人做疲劳测试，但效果都不太好。

经过半年的摸索之后，团队发现脑电真正的应用场景还是应该在医疗行业。于是，从2015年6月开始，他们决定聚焦医疗市场，并明确了妞诺的核心定位，即做医疗健康领域国际一流的脑电解决方案供应商。

从癫痫切入，解决脑电行业核心痛点

而在医疗领域，脑电最有可能直接切入的适应症是癫痫。首先，脑电是癫痫的金标准；其次，癫痫本身的特点，使得脑电的应用场景可以从医院拓展到家庭场景。这是创业团队作为单病种切入，此后进行多病种拓展的最佳切入口。

癫痫俗称“羊癫疯”，是大脑神经元异常放电引起的慢性脑部疾患，长期频繁的发作对患者身心和智力产生严重的影响，对其个人、家庭及社会都会造成很大的精神和经济负担。

世界卫生组织报告，全球癫痫患者约5000万人，其中80％集中在发展中国家。中国癫痫的发病率约为0．7％，癫痫患者目前已超过1000万，并且还在以每年30－40万的速度增长。

因此，癫痫的研究在生物医学领域一直占有重要地位。脑电图是癫痫诊断中最重要的检查项目之一，既可以通过脑电图特征确定病人的状况是否为癫痫发作，又能够确定癫痫发作类型和可能的癫痫综合征，有助于发现癫痫的诱发因素。

但是由于脑电设备、算法和人才的限制，癫痫的诊疗工作一直面临着诸多困难。

戴珅懿告诉记者，癫痫的发作特征为大脑中突发性的异常放电，发作时间和次数都不一定，很多时候患者从发病到赴医院就医，尚未进行脑电检查，痫样放电就已结束了。因此，癫痫天然对脑电有移动性的需求。但是，目前大多数医院所采用的设备还是传统的脑电图仪，携带不便且灵敏度和特异性都非常有限。

最重要的一点是，传统脑电设备获取的数据是离线状态的，无法上传到云端做进一步的分析。而且受设备的限制，患者院外的放电记录缺失，特殊波段难识别，数据无法上传到病例档案，不能形成诊断报告。

此外，癫痫脑电的检测和分析通常是由经验丰富的神经科医生或神经电生理学专家人工进行。但是目前中国脑电技师人才匮乏，各级医院均缺乏优质的读图医生，特别是广大基层医疗机构，脑电检测人才严重缺失。而且人工读图成本高昂，效率较低，难以有效干预或控制癫痫疾病，人工分析也容易出现误诊和漏诊。

“缺乏优质的脑电读图资源（算法和脑电技师）是全球脑电行业的核心问题。”戴珅懿说。

针对这一痛点，妞诺科技从提高设备便携性、降低脑电读图成本出发，推出了一系列脑电技术产品和应用服务，通过收集、建立脑电病理数据库，利用人工智能来辅助医生进行诊断和治疗，进而推动医学诊疗效率、提高准确率。

硬件＋软件，建设脑电大数据云平台

妞诺科技的产品主要分为硬件和软件两个方面，包括脑电病理数据库及算法、脑电大数据云平台和多款自主研发的脑电图仪。

在硬件方面，妞诺科技的脑电图仪质量赶超国内国际一线厂商，主要包含四款产品：医用脑电图仪（ENS－2124U医用脑电图仪）、便携脑电图仪（BYC－1524W－S50型脑电图仪）、头带型脑电检测仪ENS－6164H以及iNeuro癫痫手环。其中医用脑电图仪系列已通过欧盟CE认证、CFDA二类医疗器械注册，是目前唯一获得CFDA认证的采用24Bit采样精度芯片的脑电图仪。

不同应用场景脑电图分析仪可以获得更为客观和完善的脑电数据。据动脉网了解，妞诺科技现已存储了上万优质的医疗级脑电数据，为脑电人工智能分析辅助诊断打下了坚实的基础。妞诺科技也成为了目前国内唯一搭建起脑电大数据平台的公司。

在软件方面，妞诺科技则推出了脑电数据格式统一化平台和脑电大数据分析云平台，打破了不同品牌数据格式壁垒，完成了脑电云平台数据标准化和自由流转、脑电数据阳性指标自动初筛，以及疾病相关的癫痫预警初测模型构建等。

基于机器学习的辅助诊断系统能够快速、自动、准确地对脑部疾病进行检测和测量，为医生诊断提供病理数据，节约其至少50％的工作时间，为临床会诊、疾病预测等提供极大便利。

戴珅懿介绍，目前妞诺科技在云平台数据处理、人工智能算法和数据标准化方面远优先于国内同类产品，疾病诊断取得了非常高的精准度，算法灵敏度80％以上，特异性超90％。

妞诺科技目前主要针对癫痫、阿尔兹海默症优化相关算法，但戴珅懿表示，未来还会拓展至各类脑电疾病。“脑电设备可应用于多个科室，目前，我们以癫痫为切入点。因为癫痫的脑电需求是最为刚性的，它以脑电诊断为金标准，目前还没有其他更有效的诊断方式。当然，我们并不会局限于癫痫，而是以此为突破口建立病理数据库。一旦数据库建立后，任何需要脑电检测的病科，我们都可以进入。”

开创AI引导下的脑电行业新模式

作为中国脑电领域人工智能产业领导者，妞诺科技与国内多家知名三甲医院、临床医疗机构、药企和科研机构建立了密切联系，推进新产品研发生产、学术交流，促进行业发展，开创了人工智能引导下的脑电行业新模式。

携手医疗机构，共建脑电中心

与医疗体系合作，妞诺科技的发展模式采用的是与医疗KOL团队联合申请国家级重点课题，以科研导向联合大量的医生集团，由此获得顶级的学术科研支撑；在此基础上，与各类型的医院集团进行脑电中心的销售和服务合作。

目前妞诺科技与北京天坛、上海华山、浙医二院和广州中山等医生团队联合申请了近10项国家级、省级重点课题，并将于近期联合发表多篇SCI论文。

在脑电中心的销售方面，妞诺科技则重点发展医疗数据库功能，建立医院联合会诊体系。公司通过不断完善云端在线脑电数据的传输和流转，为医院建立整套脑电中心，向其提供医疗器械、远程平台以及数据分析平台。

对于那些已经配备了足够脑电设备的大型公立医院或非公立医疗集团，妞诺科技采取的是服务为主，器械销售为辅的模式。公司通过向医院提供脑电数据分析平台，辅助医生诊断来获取相应的服务费，同时带动妞诺脑电图仪在医院的销售。

而对于那些脑电设备铺设少甚至没有的县市级医院，妞诺科技则采取的是医疗器械销售加服务的模式。该种模式下，妞诺通过共建脑电中心的方式，向医院提供医疗器械、远程平台以及数据分析平台，利用医院现有的医生资源结合异地的脑电医生资源，在脑电数据智能分析基础上开展双向转诊服务，助推分级诊疗。

在妞诺科技的技术支持下，上级医院联合下级医院，开展联合会诊。基层医院做脑电采集，然后通过妞诺远程平台，将数据传送给上级医院，上级医院再出具诊断报告。如此一来，不仅可以将上级医院的患者引流到基层，还能对基层的患者进行长期管理。

例如，妞诺科技目前正在辅助浙大附属第二医院和长兴县人民医院医联体的建设，把长期需要维护的患者转诊到基层。浙二使用妞诺脑电图设备，基层使用妞诺平台兼容原有脑电设备；基层负责脑电图数据的采集和传输，浙二负责读图和给予治疗方案。据悉，该医联体已运营半年， 管理了300多名癫痫患者，其中长兴基层医院管理患者已超百级。

另外，妞诺科技还与民营医疗机构合作，提供导流服务，获取诊疗分成。大三甲医院每天患者扎堆排队做检查，但是事实上常规的脑电检查在普通医院就可以完成。妞诺科技帮助大医院做分诊导流，将患者导向周边的民营医院（如明州医院、丁香诊所等）做检查，检查结果直接反馈给主治医生，方便医生及时给出治疗方案。

据悉，到目前为止，妞诺科技已经与全国20多家医院达成合作，其中包括浙二医疗集团、华山医疗集团和广州中山医疗集团等知名医疗集团。

服务医药企业，搭建全程一体化系统

除了医院，与药企的合作也是妞诺科技的重要业务之一。

对医药企业而言，一款产品的上市绝对不是终点，而是大量RWS（真实世界研究）和药品临床应用评价的起点。

医药企业的药品上市后，需要在严格的三期药物注册研究外的人群中观察药品的效果、安全性和药物经济学，让药品的生命周期更长，商业价值更高，天花板更高。

妞诺科技具备全套脑电分析系统与统计系统，可以全程一体化完成真实世界研究，辅助药企进行药效评估。

2017年，妞诺科技与全球生物制药公司优时比（UCB）合作，推出癫痫专科疾病管理解决方案，管理优时比的目标患者。

获悉，妞诺科技已对300例癫痫患者进行数据分析，对其中30名癫痫患者进行阶段性慢性病管理，测试三级诊疗系统和远程病患管理。在此过程中，妞诺帮助UCB了解自身药物特性，如癫痫药物对不同种类癫痫患者端疾病控制作用，分析癫痫药物在患者睡眠结构的作用，掌握自身癫痫药物对具有差异性的病人和生理状态的不同影响等，从而提高用户价值，锁定目标客户。

戴珅懿表示，妞诺科技计划协助UCB以浙江省为模板搭建全程一体化诊疗方案，逐步推广到全国，并有望与UCB深化合作，参与3000例以上的临床四期。

切入体检市场，助推脑电行业发展

近年来，在大健康产业的带动下，健康体检服务市场也进入快速发展时期。但是目前所有的体检项目都没有脑电检查，不是因为没有需求，而是因为现有的脑电读图能力无法解决这么多的医疗需求。

“我国脑电医生少，培养周期长，脑电数据就算收集上来了，没人读图，也等于白搭。”戴珅懿说。妞诺科技抓住了这一市场空白，与美年大健康等头部体检机构展开合作。

对体检机构而言，妞诺人工智能脑电分析系统，可帮助其解决脑电读图问题，让脑电检查成为其他检测项目（如影像） 的前置初筛项目，还可以与血液检测和影像等项目联合进行对比验证研究。

对妞诺科技而言，在与体检中心合作的过程中，既可以获得海量数据来推动脑电人工智能的发展，还可以由此作为和三甲医院联通的入口，产生数据新价值。

自2014年成立以来，妞诺科技在摸索中成长，现已发展成为一家集脑电整体解决方案、人工智能算法技术研究、软硬件产品研发、设备生产、销售、技术服务于一体的现代化高新科技型企业。

公司先后获取杭州市“青蓝计划”和滨江区“5050计划”等荣誉，完成国家级科研课题2项、省市级荣誉3项、国家专利8项，各类软件著作权15项。

未来，妞诺科技将采取“研发与优化”两腿并行的策略，深化脑电领域的科研开发。据悉，妞诺科技目前正在进行A轮融资，由探针资本担任独家财务顾问。公司曾于2016年1月，完成来自贝壳基的天使轮融资；2016年7月，完成来自丰豪创投的preA轮融资。