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2019年05月07日 | Phillips-Medisize 扩充 FDA 合规的医疗器械制造能力
2019-05-07 来源：EEWORLD
Molex旗下的 Phillips-Medisize 公司宣布，其位于阿肯色州小石城的工厂完全符合 FDA 实施的《现代优良生产实践》(CGMP) 的规定要求。该工厂符合 FDA 21 CFR 第 820 部分的规定。这样，这一面积达 38 万平方英尺的设施通过在成型、冲压、电镀和装配方面的强大实力，在一处地点即可实现对制造、电子和互联设备解决方案的垂直整合 ，可以强化 Phillips-Medisize 的医疗业制造服务。该设施还充分利用了现有的专用白色空间，以及 8 级洁净室空间，用于医疗器械的制造。
数十年来，Phillips-Medisize 一直从事着药物输送器械的设计、开发与制造工作。Phillips-Medisize 当前拥有端对端的服务能力，在机械设备和互联设备方面提供一系列广泛的解决方案，服务于广大的制药、诊断设备及医疗器械企业。可以使客户受益的各个方面包括行之有效的质量体系、风险管理的方式和专用的临床场所，以及生产药物输送器械和组合产品的能力，其中就包含了世界各地各处工厂的电子 PCBA 制造作业。
Phillips-Medisize 首席执行官兼总裁 Matt Jennings 表示：“我们认为，大部分的药物输送器械都将作为互联健康体系的一部分而从中获益。因此，我们努力追求各种机会来降低把连接模块添加到药物输送器械的成本。” 小石城的工厂是一处符合 FDA 规定的新建制造场所，将Molex从现有的电子元件生产运营中获得的创新性解决方案和专业知识，与 Phillips-Medisize 成熟的药物输送平台以及医疗器械方面的专业经验良好的结合到了一起。
史海拾趣
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