“Compliance is checked by drawing 15 W from the supply circuit for 1 min. If, after 1 min. the supply circuit can not supply 15 W, the circuit shall be considered to limit power dissipation to less than 15 W. The related design documentation is also reviewed.”
引用: UUC 发表于 2024-10-21 16:58 医疗器械的安全通用标准,但我不是这个行业的,具体场景不太清楚。最好咨询一下第三方认证检测的,这个他们 ...
检测机构有时候也很不专业
我刚细看了下,版主截图的中文部分应该是GB 9701.1-2020(IEC 60601-1:2012)里附录A 通用指南和使用说明。
标准该条款的正文截图如下:(对应15W的中文描述,版主若从事相关行业,对此应该比较容易理解)
本帖最后由 UUC 于 2024-10-22 14:14 编辑附录A的该处是对正文条款的进一步说明,它也说了标准初始版本引用的功耗值15W在正常氧浓度环境下引起着火的阈值,其远远低于IEC61010-1的数值。而且15W只是经验值。正文就是通过试验来测定1min的功耗或能量来确定是不是把考核元器件列入13.1.2试验的对象范畴里内。
顺便查了下最新IEC60601-1:2020 版,表述一样,说明这个经验值还没变过。