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2018年04月25日 | 能检测心脏病的植入物获FDA批准

2018-04-25

据悉,位于新泽西廷顿瀑布的Angel Medical Systems公司获得了美国食品及药物管理局对其AngelMed Guardian植入式设备的批准,该设备有助于在心脏病发之前检测到心脏病。该设备看起来像起一个搏器,它可以监测ST段的变化,这是局部缺血的心电图信号。

当它检测到持续的ST段变化时,植入设备会将信号发送到一个外部装置,然后会告知患者立即就医。希望这种早期检测会避免许多心脏病发作,或者至少会通过训练有素临床医生的早期关注,将心脏病的影响降至最低。

Angel Medical System首席执行官David R. Fischell博士在一份公开声明中表示:“与单独的患者症状相比,Guardian设备通过提供更有效的生命危险状况诊断来填补医疗迫切需求。该Guardian设备一个非常重要的功能是,在没有任何症状帮助的情况下,可以识别ACS事件,包括心脏病发作,并提示患者寻求医疗救助。”


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